FDA警告,就算機器人能在葡萄上動手術、也不代表用來進行乳房切除或子宮切除術就比較安全 富比士報導,大多數情況下,手術對象不會是葡萄,因此,即使「科學家們在葡萄上做過手術」也不一定意味著機器人手術能夠在乳房或宮頸上順利進行。

FDA警告,就算機器人能在葡萄上動手術、也不代表用來進行乳房切除或子宮切除術就比較安全

近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發佈了一項警告,質疑對機器人輔助手術裝置的使用,包括用於因乳腺癌而切除乳腺組織(如乳房切除術),因宮頸癌而切除子宮(子宮切除術),抑或因任何其他女性特有的癌症所做的切除手術。

這是因為FDA已經確切查明「用於乳房切除術、預防或治療癌症的機器人輔助手術裝置尚未建立安全性、有效性。」「尚未建立」這樣的措辭不過是一種客氣的表達方式,其實意思就是說「我們仍然不確定機器人會幹出什麼事情來。」

理論上而言,使用機器人做手術,聽上去非常酷,也可以讓外科醫生在做手術時需要切的刀口更小。這是因為機器人手臂可以伸進身體的小孔中去,再使用機器人攝影鏡頭,外科醫生就可以在較小的空間內進行手術,以上的理論優勢有助於推廣機器人輔助設備,例如達文西手術系統。畢竟,以手術切口更小這種理由說服病人接納,並不是一件難事。從理論上講,切口更小意味著疼痛更少,感染風險更小,以及復原速度更快。這也是為什麼這種機器人手術被看作是一種「微創外科手術」。

不過,也不得不提一些警告,機器人微創手術不等同於傳統的「開腹」手術。開腹手術是要在皮膚上做一個大切口,這可以讓外科醫生直接看到和摸到身體裡的各個部位,對於相對簡單的手術而言,比如因膽結石而非癌症切除膽囊時,開個大切口可能沒那麼重要。但是,倘若你要確定周圍的癌組織數量有多少,在身體上開個大切口也許就至關重要,做手術切除所有的癌組織,當然想清除得一乾二淨,不留下任何一點點,但問題是:機器人技術和附帶的攝影鏡頭、感應器是否已經足夠先進,能夠複製或替代開腹手術中醫生的直接觀察和接觸呢?

FDA警告,就算機器人能在葡萄上動手術、也不代表用來進行乳房切除或子宮切除術就比較安全

FDA對此不太確定,FDA的聲明裡,確實引用了一項去年11月發表在《新英格蘭醫學雜誌》(New England Journal of Medicine)上的臨床試驗結果,以此引起了一些關注,該試驗隨機分配600多名早期宮頸癌患者接受微創手術(319例)或開腹手術(312例)。在319例微創手術當中,腹腔鏡手術占84.4%,機器人輔助手術占15.6%。

針對微創手術來說,試驗結果並非是一個好消息。手術後4年半的資料表明,接受開腹手術的患者中,96.5%仍然健在,沒有癌症復發的跡象,這比做微創手術患者的存活率(86.0%)高出了10%以上。

挑戰在於機器人手術相對而言還比較新,目前尚未有足夠多的資料來說明其在癌症相關手術中的應用,如果越來越多的外科醫生習慣和使用這些機器人裝置,手術效果或許會更好,但是並非所有外科醫生的手術水準都會因此而提高。畢竟,雖然外科醫生可以使用機器人,但他們自己並不是機器人,仍然需要本身就具備合格的手術能力。至少醫生不應該過度依賴機器人,在傳統手術當中,醫生的水準可能參差不齊,有些經驗老道,有些稍稍遜色,這同樣也適用於機器人輔助手術裝置的操作。

FDA還強調,基於癌症相關的術後結果,包括總生存率、復發率和無病生存率,他們沒有審批透過任何機器人輔助手術設備,明確機器人手術的相對優點和缺點需要更多的時間和研究。

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