臺灣第一,ASUS VivoWatch獲衛福部醫療器材軟體認證

臺灣第一,ASUS VivoWatch獲衛福部醫療器材軟體認證

華碩智慧健康錶系列—ASUS VivoWatch,支援「心電圖應用軟體ECG APP (ASUS HealthConnect)」,通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准,取得醫療器材軟體認證(衛部醫器製字第007431號),成為臺灣首款自行研發的健康穿戴心電圖應用軟體!7月27日起將於Google Play Store及Apple Store線上商店釋出更新版本,陸續支援VivoWatch 5、SP等人氣機種。

華碩電腦營運長暨全球資深副總裁謝明傑表示,「運用智慧醫療優化使用者自主健康管理體驗,提供醫事人員診斷、治療時全方位參考依據,一直是華碩健康穿戴裝置發展目標之一;隨著創新科技結合醫療器材等產品推陳出新,研發過程更須考量其安全性、有效性與實際應用等多元面向,此次非常感謝衛福部食藥署、財團法人醫藥品查驗中心,以及陽明交通大學陳右穎教授實驗室等單位,給予諸多專業指導及建議,在短短不到10個月就順利取得認證,為華碩奠下嶄新里程!」

根據衛福部2022年最新資料顯示,心血管疾病高居國人第二大死因,每年約奪走兩萬多人性命,特別是早期心房顫動的心律不整,發作時間不固定且短暫,加上症狀不明顯,透過穿戴裝置進行長時間居家自主量測,除能提早發現異常,在追蹤照護上也扮演至關重要角色。

華碩VivoWatch智慧健康錶系列的ECG APP ,不僅能建立、紀錄、儲存、傳送與顯示第一導程(Lead I)相似的單通道心電圖,以及在可分類的波型上,協助醫師判斷心房顫動或竇性心律;旗艦機種VivoWatch 5,搭載獨家PPG及ECG雙感測器,還可量測脈波指數、血氧參考值(SpO2)、溫度、壓力指數,分析睡眠品質,並具備多項運動管理功能,搭配長達14天電池續航力,無時無刻都是個人掌握健康的貼身好夥伴。

臺灣第一,ASUS VivoWatch獲衛福部醫療器材軟體認證

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