80家中國口罩企業有65家被美國撤銷出口許可!中國生產的口罩到底是有多糟?

美國現在疫情還是很嚴重,正是缺口罩的時候,不過,美國食品藥品管理局(FDA)於美國時間5/7還是正式表示,在發現大量劣質口罩之後,撤回了超過65家中國製造企業的N95 口罩許可。先前美國授權了80家中國口罩企業的進口許可,現在超過65家被撤回,等於說有高達8成的中國生產的口罩都不合格。

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美國由於疫情嚴重,在4月3日由FDA授權了80家中國口罩製造企業,允許從中國口罩製造商進口未經NIOSH測試,但已通過獨立實驗室審查的口罩。在那次的允許中,FDA表示這些口罩商應證明其符合美國疾控中心的標準,標準要求過濾95% 的0.3微米或更大的顆粒,包括新冠病毒。

不過,後來FDA發現,有許多中國製的口罩的過濾效果並沒有達到標準。FDA測試的11個被授權允許銷售至醫院的N95口罩中,有7個口罩不合格。NIOSH測試發現,像是有的口罩只過濾了24%-35%的顆粒物,遠低於N95口罩所要求的過濾95%顆粒物的標準。甚至他們還發現,其中有一個口罩大約只過濾了1%的顆粒物。

至於為什麼會有這麼大的落差,則有業界人士表示,有的可能是企業送測的產品與真正送到的產品不同,再不然就是兩邊測試的標準不同。

由於美國真的很缺口罩,FDA原本還希望這些廠商可以改進之後再來繼續供應,但是因為測試出來的品質實在是差太多,就算是想放水也都很難。FDA 聲明表示 FDA 雖然需要滿足醫護人員對於口罩的需求,但也必須盡其所能確保醫護人員獲得充分保護。

據了解,在這次被FDA撤銷的中國口罩製造企業中,其實有些是「半路出家」的廠商,原本並非專業從事醫用防護用品生產,只是看準了醫用口罩的利潤高,高額的利潤使得他們「轉型」做口罩,但也因此造成了品質低劣的問題。

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