英國率先批准,下週將成全球首個大規模施打新冠疫苗國家

英國率先批准,下週將成全球首個大規模施打新冠疫苗國家

英國已經批准使用美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國 BioNTech 聯手研發的 2019 新型冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,預計將於下週在英國各地使用。

該授權由英國藥品和健康產品管理局(MHRA)批准,根據174條例,授權BioNTech及輝瑞其基於mRNA技術的新冠候選疫苗的緊急供應。基於此,我們可以看出這是疫情狀態下的一項緊急使用授權。BioNTech表示將盡快向英國交付第一批疫苗。

兩週前,兩家公司對外公佈了疫苗的臨床三期實驗結果,在評估了43000多名受試者後,顯示有效率高達95%。

輝瑞表示,第一批新冠疫苗預計將在未來幾天抵達英國。BioNTech已經在德國增大產能,第三家工廠準備就緒,兩家公司預計能在2021年底前提供至多13億劑新冠疫苗。

在今年10月,輝瑞和BioNTech與英國政府達成了供應協議,一旦獲得緊急使用權,將於2020和2021年分階段向英國交付總計4000萬劑疫苗。

美國和歐洲緊隨其後,美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)預計將於12月公佈對於使用授權申請的決定。

輝瑞是全球製藥巨頭,總部位於美國,已有170餘年的歷史,其研發和生產能力處於全球領先位置;德國公司BioNTech是新興的腫瘤免疫治療公司,納斯達克上市企業,著重於開創性研發腫瘤和其他重症新型治療藥物。

新冠疫苗已經在全球加速落地。另一家美國上市藥企Moderna的第一批疫苗,預期於12月22日交付。Moderna在本週一確認疫苗有效率超94%,將向FDA申請緊急使用授權。

 

  • 本文轉載自36kr

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